A Agência Nacional de Vigilância Sanitária encerrou a análise técnica da Butantan-DV, primeiro imunizante de dose única desenvolvido no mundo para prevenção da dengue. Com essa etapa finalizada, o processo segue agora para os trâmites administrativos que oficializam o registro do produto no país.

Nesta quarta-feira (26), em São Paulo, será assinado o Termo de Compromisso entre a Anvisa e o Instituto Butantan. O documento, obrigatório para conclusão da liberação, estabelece as responsabilidades do fabricante e marca o último passo antes da publicação oficial do registro.

De acordo com informações repassadas pela agência ao g1, o imunizante atendeu a todos os parâmetros exigidos —incluindo segurança, eficácia e qualidade. Fontes ouvidas pela reportagem reforçam que, do ponto de vista técnico, a vacina já está aprovada, o que permitiu ao governo iniciar os preparativos para futura incorporação ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Mesmo com a conclusão da análise, ainda não há definição de quando a Butantan-DV será integrada ao calendário nacional de vacinação.

Blog do Jordan Bezerra

Com informações do G1